2019年12月9日
，复宏汉霖（香港联交所代码：2696）颁发
，公司自主研造的HLX10（沉组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）结合HLX07（沉组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌医治的新药临床试验申请（IND）获国度药品监督治理局核准。

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值得一提的是
，早在2018年9月
，复宏汉霖HLX10结合其自主研发的HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）用于晚期实体瘤的医治规划已获得IND核准
，成为国内首个获IND核准的国产双单抗结合医治规划。这次HLX10结合HLX07单抗医治规划是复宏汉霖的第二个国产双单抗结合疗法
，该规划的获批进一步践行了复宏汉霖的免疫结合疗法战术
，引领国内单抗结合医治的发展。

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为了改善抗PD-1产品作为单药使用有效率较低的情况
，在单药基础上开发结合疗法已成为全球趋向。凭借壮大的人才储蓄和综合一体化的研发平台
，复宏汉霖践杏装Combo + Global”的差距化战术
，以自有产品HLX10和HLX20（抗PD-L1单抗）为主题
，积极结合其他产品
，打造多元化的、基于自有产品的结合疗法
，同步在全球多个国度和地域发展临床试验。未来
，公司将持续贯彻仿创结合的产品开发战术
，把握未来肿瘤免疫机缘
，为患者提供更可职守的、疗效更好的医治选择。

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关于HLX10及结合疗法

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HLX10是复宏汉霖自主研发的创新型单克隆抗体项目
，可用于多种实体瘤的医治
，正进一步索求其用于医治慢性乙型肝炎的可能性。目前
，HLX10已相继获得美国、中国台湾及中国大陆的临床试验核准
，单药现已进入2期临床试验阶段。HLX10还可结合其他产品发展免疫结合疗法。HLX10结合HLX04、HLX07的结合疗法均已获国度药监局临床试验核准
，HLX10结合HLX04医治晚期肝细胞癌患者的2期临床试验已在中国实现首例患者给药。HLX10结合化疗一线医治部门晚期/转移性食管鳞癌（ESCC）、部门晚期或转移性鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC）及宽泛期幼细胞肺癌（ES-SCLC）的三个3期临床钻研都已在国内实现首例患者给药。

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关于HLX07

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HLX07的作用靶点为表皮成长因子受体（Epidermal Growth Factor Receptor; EGFR）
，是复宏汉霖研发的拥有自主知识产权的改进型（Biobetter）创新产品
，在其原研药西妥昔单抗基础上进行了抗体工程刷新
，未来可用于结直肠癌、头颈癌等多种实体瘤的医治。HLX07已全数获得中国大陆、中国台湾和美国三地的临床试验核准
，并已于中国台湾进行临床1a期试验。2018年8月
，HLX07已在国内启动1b/2期临床试验。

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关于复宏汉霖

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复宏汉霖（2696.HK）是一家中国当先的生物造药公司
，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药
，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来
，公司以全球联动、整合创新为产品开发理想
，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心
，具备了协同增效的凸起优势。复宏汉霖重要的产品开发战术是仿创结合
，从生物类似药起步
，逐步开发创新型单抗产品
，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗
，在国内率先推出免疫结合疗法
，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫结合疗法管线
，打造出钻延注开发、贸易化出产的综合性生物医药全产业链平台。2019年9月25日
，复宏汉霖在香港结合买卖所有限公司主板上市
，股票代码：2696.HK。

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截至目前
，复宏汉霖已有1个产品成功上市
，2个产品获得中国新药上市申请受理
，1个产品获得欧盟新药上市申请受理
，14个产品、6个结合医治规划在全球领域内发展20多项临床试验。其中
，公司首款沉磅产品汉利康^®（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国度药监局新药上市注册核准
，成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国度药监局新药上市申请受理
，现已纳入优先审评法式。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验
，成为国内首个发展国际多中心3期临床钻研的生物类似药
，并于2019年6月获欧洲药品治理局上市申请受理。此表
，公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04、HLX07以及化疗联用发展多项肿瘤免疫结合疗法
，在全球领域内发展多个临床钻研。