2020年8月24日，复宏汉霖（2696.HK）颁发，首个国产曲妥珠单抗汉曲优^®（欧盟商品名：Zercepac^®）首张处方于复旦大学从属肿瘤医院、复旦大学从属榆林医院等多家医院同步开出，标志取汉曲优^®正式进入临床利用，为我国HER2阳性肿瘤患者带来国际品质的医治新选择。

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汉曲优^®（欧盟商品名：Zercepac^®）由复宏汉霖自主开发、出产及销售，于7月和8月陆续在欧盟和中国获得上市核准，为首个中欧双批的国产单抗生物类似药，可用于医治HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌，获得了原研曲妥珠单抗的所有适应症。凭据IQVIA CHAPTM数据统计，2018年、2019年曲妥珠单抗于中国境内销售金额别离约为27.3亿和45.7亿人民币，呈逐年上升趋向，国内曲妥珠单抗的医治需要巨大，用药需要远未被满足，仍有好多患者无法获得有效医治。汉曲优^®的上市有望沉构国内HER2领域医治格局，提升我国单抗生物药可及性，为肿瘤患者带去福音。产品获批后，复宏汉霖全面开启贸易化征程，首批药品于今日成功发货，距获批日仅10天便将药品投递患者手中，高效卓越的运营治理，尽显复宏汉霖以患者为中心、让患者早日用上质高价优单抗药物的使命和初心。

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汉曲优^®的开发与出产全程严格遵循中国及欧盟生物类似药有关律例。在开发过程中，公司针对汉曲优^®与原研曲妥珠单抗发展了多项头仇家比对钻研，蕴含药学对比钻延注非临床比对钻研和临床比对钻研等等，钻研了局证明汉曲优^®在质量、安全性和有效性方面与原研曲妥珠单抗均高度类似，无临床统计学意思的差距。汉曲优^®由复宏汉霖位于上海徐汇的出产基地出产，该基地使用国际当先的质量治理系统，覆盖从研发到物料治理、产品出产、质量节造、产品供给链治理以及产品上市后跟踪的整个产品周期。此表，徐汇基地选取国际先进的一次性出产技术进行出产，可降低传染风险、提逾越产效能。此前，该出产基地及配套的质量治理系统已通过国度药品监督治理局、欧洲药品治理局、欧盟质量受权人（QP）以及国际贸易合作同伴进行的多项实地核查及审计，并获得了中国与欧盟GMP认证。

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复宏汉霖总裁张文杰先生暗示：

今天汉曲优^®正式投入临床使用，标志取首个国产曲妥珠单抗起头惠及我国HER2阳性肿瘤患者，为病患提供了高品质的医治新选择。我们将加快推动各省市医保落地，萦绕‘不让一个HER2阳性患者落下’的宏愿，为宽大城市和村落HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带去福音。

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复宏汉霖结合首创人、首席执行官刘世高博士暗示：

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让患者用上高品质国产生物药，改善我国生物药用药近况是公司一向以来坚守的使命。复宏汉霖将不忘初心，一如既往地对标国际质量尺度，推动更多优质生物药上市，为中国甚至全球病患带去更可及，可职守的医治规划。

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作为国内生物医药行业领军企业，复宏汉霖已自主成立起一支经验丰硕的国际化贸易运营团队，使用创新贸易模式，携手合作同伴共同打造抗HER2医疗生态圈，为HER2阳性乳腺癌患者全程诊疗保驾护航，实现“不让一个HER2阳性患者落下”的雄伟愿景。未来，复宏汉霖将持续秉持“以优质生物药，造福全球病患”的使命，秉质前行，在全球生物医药发展中贡献中国力量。

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关于复宏汉霖

复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物造药公司，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病等领域。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物造药平台，高效及创新的自主主题能力贯通研发、出产及贸易运营全产业链。公司在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，依照国际GMP尺度进行出产和质量管控，位于上海徐汇的出产基地已获得中国和欧盟GMP认证。

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复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推动基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫结合疗法。截至目前，公司已成功上市国内首个生物类似药汉利康^®（利妥昔单抗），首个中欧双批的国产生物类似药汉曲优^®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac^®），HLX03阿达木单抗上市申请在审评中，并获得优先审评审批资格，有望于今年上市。复宏汉霖同步就10个产品、8个结合医治规划于全球领域内发展20多项临床试验，产品对表授权覆盖全球近100个国度和地域。

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