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BB贝博艾弗森官网医药自主研发新冠检测试剂盒列入WHO应急使用清单

颁布功夫:2020-09-09 内容起源于: 浏览量:

内容起源于:BB贝博艾弗森官网医药

近日,上海BB贝博艾弗森官网医药(集团)股份有限公司(简称“BB贝博艾弗森官网医药”;股票代码:600196.SH;02196.HK)全资子公司上海BB贝博艾弗森官网长征医学科学有限公司(简称“BB贝博艾弗森官网长征”)自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(“该产品”)被正式列入世界卫生组织(WHO)应急使用清单(英文全称“Emergency Use Listing”,简称“EUL”)。

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此前,该产品已获得中国国度药品监督治理局宣告的医疗器械产品注册证,并获得欧盟CE认证、美国食品药品监督治理局(FDA)垂危使用授权(EUA)以及澳大利亚药品治理局TGA认证。

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BB贝博艾弗森官网长征自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂,是目前市场上机能靠得住、自动化水平高的新冠病毒检测产品之一。该款试剂盒针对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标进行定性检测,具备全自动操作的优势,通过配套急剧核酸提取仪及提取试剂,于2幼时内实现96个样本的全数检测;自动化检测削减操作人员被习染风险,同时也削减尝试室交叉传染风险,提高检测效能。这次进入WHO应急使用清单,并在世界领域内被推荐使用,再度体现了对产品质量的认可与注定。

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2020年1月30日,WHO颁发新型冠状病毒疫情为国际关注的突发公共卫滋事务,并启动了检测新型冠状病毒的体表诊断试剂EUL。通过WHO应急审批的产品将被列入到EUL中,为WHO、结合国机构及其他国际、地域性或国度采购机构的诊断产品采购提供凭据。

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作为国内体表诊断领域的龙头企业之一,自疫情产生以来,BB贝博艾弗森官网长征积极阐扬研发优势,整合各方资源,持续助力疫情防控。在海表,BB贝博艾弗森官网长征的新冠病毒核酸检测试剂盒已陆续出口到蕴含葡萄牙、匈牙利、比利时、法国、德国等10多个国度,服务全球抗疫的必要。本次自主研发的核酸诊断试剂盒列入WHO EUL后,将为非洲等更多国度的抗疫工作提供产品与服务。

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