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中国首个生物类似药汉利康获批上市三周年,累计惠及超过10万患者

颁布功夫:2022-02-22 内容起源于: 浏览量:



汉利康®(通用名:利妥昔单抗注射液)是BB贝博艾弗森官网医药生物药平台复宏汉霖自主研发的首个单抗药物,于2019年2月22日正式获得国度药监局上市注册核准,成为中国首个凭据国度生物类似药领导准则开发并获批上市的药品,添补了国内生物类似药市场空缺,从而使更多中国患者为实现可愈可及的妄想成为可能!


汉利康®获批上市3年以来,累计惠及超过10万名中国患者,其卓越的产品品质、安全有效的临床阐发获得了医生、患者以及行业的认可,在领域内形成了肯定的品牌影响力 。

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品效承诺,持续关注产品

上市后持久疗效及真实世界数据


汉利康®的获批是基于对该药品一系列钻研数据的审查,蕴含质量对比钻延注临床前钻研及临床1a、1b和3期钻研,钻研了局证明汉利康®在质量、安全性和有效性等方面与原研药高度类似,没有临床意思上的差距 。



为了更好地评估汉利康®的持久疗效与真实世界情况,上市至今,BB贝博艾弗森官网医药践行企业责任、一向对峙对汉利康®持久疗效及真实世界数据的网络与监测 。一方面,3期临床重要钻研者、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授牵头提议了一项针对3期临床钻研患者的持久生计随访钻研 ;了局显示,汉利康®与参照药2年、3年及4年的总生计率和无疾病进展生计率均无统计学差距,再次证实了两者在疗效上的等同性,这也是中国首个生物类似药持久疗效随访钻研 。


另一方面,约请哈尔滨血液病肿瘤钻研所马军教授牵头提议了汉利康®在NHL患者利用的真实世界钻研,这也是中国首个生物类似药真实世界钻研,第一轮了局显示,2053例NHL患者ORR高达91.8%,CR达45.5%,与3期钻研了局一致 。

以上两项钻研,再次证实了汉利康®与参照药在临床钻研中不论短期或持久疗效、亦或是真实世界疗效及安全性,均与参照药一致 。



领航规范,持续助力

生物类似药利用及淋巴瘤诊疗规范化



生物类似药的上市突破了生物药市场的格局,为患者提供了更多选择,极大水平增长了患者对高品质生物药的可及性 。但作为国内首个上市的生物类似药,汉利康®上市之初,国内尚无针对生物类似药的临床使用规范,2020年5月,BB贝博艾弗森官网医药积极支持CSCO中国抗淋巴瘤联盟,造订首部《中国生物类似药专家共识》,从而为生物类似药的使用提供了有力的证据支持 。在2021年发展的“关于生物类似药临床用药观点调延妆中,95%的专家均暗示使用过生物类似药,认可生物类似药和原研参照药在疗效和安全性上的一致性,这样的了局很大水平上得益于共识的颁布与推广 。


同时,思考到我国每年约有将近9万例的新发淋巴瘤患者,并且淋巴瘤病理分型复杂、诊断难题、异质性大,加上医疗资源散布不平衡,导致我国与欧美国度淋巴瘤持久生计率相差甚大,尤其表此刻一线城市和三四线城市间的差距上 ;为解决这一问题,BB贝博艾弗森官网医药积极结合CSCO中国抗淋巴瘤联盟,整合多方资源,组织一线城市专家下基层,发展“CSCO健康中国杏妆、“星联体”等系列活动,2020-2021年在全国领域计算发展250余场活动,参加专家人次超过2万人次,为我国淋巴瘤规范诊疗的推动贡献一份力量!



关爱患者,

持续践行“患者为先”的品牌理想



2020岁首疫情期,为解决淋巴瘤患者疫情期间就医难的问题,由中国临床肿瘤学会抗淋巴瘤联盟和抗白血病联盟等专业学会主办、BB贝博艾弗森官网医药支持的“隔离病毒,不隔离爱”系列线上淋巴瘤患教e直播活动率先在全国发展 。疫情期间共计组织发展了超过200场患者公益活动,参加专家超过1000人次,参加患者数超过10万人次 。通过专家们的热心解说沟通,极大水平缓解了患者在疫情期间的焦虑,削减患者不用要的就医奔走和被习染风险 。

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2021年9月,恰逢 9·15 世界淋巴瘤宣传日、世界免疫性血幼板削减症(ITP)关爱周(9月21日至9月27日),BB贝博艾弗森官网健康联手上海BB贝博艾弗森官网公益基金会、CSCO 中国抗淋巴瘤联盟及抗白血病联盟、中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组、中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会共同提议为期一个月的 “点亮星光,沉拾信心”星爱121健康关爱月活动,关爱血液病及肿瘤患者  ;疃记肴傥蝗ㄍ专家,通过线上线下相结合的大局发展免费义诊、专家直播、科普患教等活动,在唤起公家对血液病与肿瘤患者群体关注的同时,援手患者相识疾病医治理想,设置医治信心 。本次活动发展了26场免费专家义诊,45场在线患教科普直播,超过50场线下义诊患教活动,超过 25000人次参加 。


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此表,为了响应国度提倡的村落振兴号召,江苏BB贝博艾弗森官网医药与复宏汉霖依附上海BB贝博艾弗森官网公益基金会村落医生健康扶贫项目平台,提议了“汉利康淋巴瘤公益杏妆项目,组织专家医疗团队在国度级穷困县发展学术宣讲、公益培训、大型义诊、科室领导等工作,提升本地淋巴瘤血液疾病规范化诊治水平,削减因病致贫率,为打赢国度健康脱贫攻坚战、实现健康中国梦贡献了积极力量 。?自提议之日,项目组共走过全国11个穷困县域,蕴含新疆、河南、江西、云南、沉庆、四川、安徽、广西、湖北、海南、湖南等省份,40余位医疗专家倾力加盟,500余位患者及2000余名村医获益,为提高基层淋巴瘤疾病预防、诊断及医治水平不懈致力 。



创新引领,

持续满足未被满足的中国患者需要



类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎为重要临床阐发的慢性进行性自身免疫病,随着病程的耽搁,患者残疾及职能受限产生率升高 。该病可产生于任何春秋,中国大陆地域发病率为0.42% 。类风湿关节炎无法齐全治愈,仅能通过医治进行缓解,并需持久医治 。目前原研利妥昔单抗针对类风湿关节炎适应症的医治仅于美国和欧盟获批,在中国尚未上市 。BB贝博艾弗森官网医药生物药平台复宏汉霖针对汉利康®采取了差距化的开发战术,积极索求其在类风湿关节炎中的疗效,在国内率先发展利妥昔单抗在RA领域的临床钻研,并获得了优良的临床数据 。与市场上同类生物类改善病情的抗风湿药物相比,利妥昔单抗拥有给药频次低、药效持续功夫长蹬着势,可能改善患者生涯质量,降低患者医疗职守,推进医疗资源的合理利用 。该适应症于2020年12月递交上市申请,有望今年上半年获得核准 。



今非昔比,国利民康!

凝聚磅礴力量,再创性命事业!



2022年2月22日,正值汉利康®获批上市3周年 。今非昔比,国利民康,BB贝博艾弗森官网医药将始终对峙“持续创新 乐享健康”的品牌理想,秉承初心,以患者需要为中心,对峙“质高价优”的价值主张,协同更多合作同伴,凝聚力量,推动淋巴瘤医治生态高质量建设,积极推进全国各地域对淋巴瘤疾病的预防、诊断及医治水平的提高,惠及更多血液肿瘤患者,助力“健康中国2030”指标的早日实现!












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